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醫療器材販賣許可執照
藥商販賣許可執照設立

醫療器材商 販賣業醫療器材商申請 醫療器材販賣業籌設、設立需備妥那些文件?
販賣業藥商、醫療器材商籌設 醫療器材商許可執照申請 中西藥品販賣業藥商 醫療器材商、藥局申請 藥品與醫療器材專區-藥商醫材商申請

如有問題 請直接與專員 顏先生聯絡 02-8925-6666分機21

 

醫療器材販賣許可執照

藥商販賣許可執照

特許行業

F108031 醫療器材批發業
F208031 醫療器材零售業

00001

 

F108011 中藥批發業
F108021 西藥批發業
F208011 中藥零售業
F208021 西藥零售業

00001

證照

藥師執照

資本額

無資本額限制

相關新聞

醫用口罩屬於醫療器材,依藥事法第27條規定,無藥商資格不得販售醫療器材(包含網路販售),網路販售亦需另外申請通訊交易。實名制口罩為醫用口罩民眾購買後亦不得轉售;違者,將依同法第92條規定,處新台幣3萬元至200萬元罰鍰
 

「一般醫用口罩」及「外科手術口罩」現仍為刑法第251條第1項第3款所規定之生活必需用品,民眾應購買可應生活需求之數量即可,而意圖抬高交易價格,囤積前述公告之口罩,將涉及相關刑事責任。

我的地址可否設立醫療器材批發零售業

如果您的土地使用分區是商業區

使用執照上面登記的是辦公室用途

如果不是那就要問各縣市政府的都發局跟建管處我的地址可否合法的登記設立

台北市請自行上網查詢

臺北市土地使用分區管制規則

所需文件

醫療器材販賣許可執照所需文件如下:

  1. 消防安全設備(滅火器)、禁菸標示(貼紙)

  2. 親簽委託書

  3. 若有申請1. 輸出2. 輸入3. 租賃4. 維修 (需要有一名管理員,管理員有資格的限制)

  4. 管理員需要先行上課

  5. 負責人身份證(影本)

  6. 公司設立變更登記表影本 或 商業登記抄本(影本)

  7. 公司章程(影本)

  8. 公司印鑑章、負責人印鑑章(一定要提供)

  9. 所販賣的醫療器材.(如果是大型機器只要提供型錄)

  10. 設立地址位置圖

  11. 現場狀況圖

  12. 會去現場會勘檢查

  13. 辦理時間約45個工作天

藥商販賣許可執照所需文件如下:

  1. 消防安全設備(滅火器)、禁菸標示(貼紙)

  2. 親簽委託書

  3. 需要聘僱一名(藥劑師)

  4. 負責人身份證(影本)

  5. 藥劑師身份證(影本)

  6. 藥事人員(異動)登記申請書

  7. 藥師(生)入會公會證明

  8. 藥師(生)一吋照片(二張)

  9. 藥事人員證書(正本)(驗戳後發還)
    及影本一份

  10. 藥師(生)在職證明(二份)日期不要寫上

  11. 公司設立變更登記表(影本)

  12. 公司章程(影本)

  13. 公司印鑑章、負責人印鑑章(一定要提供)

  14. 藥劑師印章

  15. 設立地址位置圖

  16. 現場狀況圖

  17. 會去現場會勘檢查

  18. 辦理時間約45個工作天

 

問題Q&A

問題Q:販賣化菻~,是否需申請醫療器材批發零售業呢?

A:不需要申請醫療器材批發零售業特許但要申請

      F108040化菻~批發業

      F208040化菻~零售業
 


問題Q:賣口罩,是否需申請醫療器材批發零售業呢?

A:
要確認口罩性質,有些口罩只有防塵功能並沒有申請醫療器材字號

口罩性質為<醫療>就需要辦理特許執照申請

       F108031醫療器材批發業

       F208031醫療器材零售業

口罩性質為<非醫療>則屬

       F199990其他批發業

       F299990其他零售業範疇

相關法條

藥事法

醫療器材查驗登記審查準則

醫療器材管理辦法

new醫療器材管理辦法

 

西藥、醫療器材及化菻~許可證查詢

 

違規食品、藥物、化菻~廣告民眾查詢系統

 

醫療器材技術人員管理辦法 第五條(進口製造維修)需要有聘請一位專任技術人員

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